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江蘇西典藥用輔料有限公司
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如何設計出符合工藝需求的制藥工廠(chǎng)?
2020-01-06如何設計出符合工藝需求的制藥工廠(chǎng)?我國是制藥大國，但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外，醫藥工業(yè)廠(chǎng)房的設計水平也參差不齊。據悉，目前，我國醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)房普遍是根據不同規模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求而定制的，但國外一些制藥工程設計公司已經(jīng)采用從整體到細節的設計?！?/p> 查看詳情>>
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新版《藥品管理法》刪去GMP認證證書(shū)，GMP真的沒(méi)了？
2020-01-04新版《藥品管理法》刪去GMP認證證書(shū)，GMP真的沒(méi)了？8月26日，新版《藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì )第十二次會(huì )議表決通過(guò)，將于2019年12月1日起施行。此法的通過(guò)對業(yè)內影響最為深遠的一點(diǎn)或許要數GMP認證證書(shū)的取消了，國內GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）認證證書(shū)二十一年后…
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GMP認證取消了，證書(shū)還有啥用場(chǎng)？
2020-01-02GMP認證取消了，證書(shū)還有啥用場(chǎng)？延伸閱讀：1、認證日期12月1日后，仍有6家藥企獲得GMP證書(shū)2、再見(jiàn)，GMP認證！再見(jiàn)，我們的青春！依據新修訂的《藥品管理法》，作為藥品生產(chǎn)前置許可的GMP認證真的沒(méi)有了！強制認證制度是《藥品管理法》第一次修訂確立的。從2001年12月1日…
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你所熟知或沒(méi)掌握的輔料——微晶纖維素
2019-12-30你所熟知或沒(méi)掌握的輔料——微晶纖維素中文別名：木質(zhì)粉;纖維素;微晶體;微晶質(zhì);棉短絨;纖維素粉;纖維素酶;結晶纖維素;微晶纖維素;微品纖維素英文名稱(chēng)： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 輔料的來(lái)源和大致工藝（天然、合成等）； 微晶纖維素( Microcrystalline c…
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一位資深研發(fā)總監對制劑開(kāi)發(fā)的體會(huì )
2019-12-26一位資深研發(fā)總監對制劑開(kāi)發(fā)的體會(huì ) 自國務(wù)院辦公廳于2016年3月5日發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)（國辦發(fā)〔2016〕8號）后，國家將藥品的質(zhì)量和安全提升到了一個(gè)新的高度，尤其是仿制藥的開(kāi)發(fā)工作，必須滿(mǎn)足與原研藥品的質(zhì)量和療效的一致，進(jìn)而將制劑研發(fā)…
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從整體到細節,設計建設符合工藝需求的制藥工廠(chǎng)
2019-12-24從整體到細節,設計建設符合工藝需求的制藥工廠(chǎng)我國是制藥大國,但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外,醫藥工業(yè)廠(chǎng)房的設計水平也參差不齊。據悉,目前,我國醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)房普遍是根據不同規模、不同產(chǎn)量的藥品產(chǎn)要求而定制的,但國外一些制藥工程設計公司已經(jīng)采用從整體到細節的設計…
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微晶纖維素有什么作用
2019-12-20微晶纖維素有什么作用微晶纖維素的作用有：提高果膠和淀粉凝膠的耐熱性、提高黏附力、替代脂肪和油以及控制冰晶生長(cháng)。主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖類(lèi)物質(zhì)。聚合度約為3000～10000個(gè)葡萄糖分子。微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、無(wú)臭、…
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微晶纖維素是什么？對我們有害嗎？
2019-12-16微晶纖維素是什么？對我們有害嗎？不知道大家買(mǎi)藥或者保健品的時(shí)候，有沒(méi)有關(guān)注過(guò)背面的成分列表？經(jīng)常會(huì )看到淀粉或者微晶纖維素等字樣,前面的文章我們有提到過(guò)藥品中的淀粉，今天我們就來(lái)談一下微晶纖維素。微晶纖維素，簡(jiǎn)稱(chēng)MCC，是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、…
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