關(guān)于我們
About Us
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廣州西典醫藥科技有限公司
電話(huà):0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫藥科技有限公司
電話(huà):0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
江蘇西典藥用輔料有限公司
電話(huà):0523-80103166
地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠(chǎng)房G56幢一至四層西側
南京西典藥用輔料有限公司
電話(huà):13851889093
地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng )新園C6棟3層
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我們的業(yè)績(jì)
GMP/EPCM服務(wù):
——廣州西典醫藥科技有限公司
我們是進(jìn)入中國最早的歐美GMP和工程咨詢(xún)公司,完成眾多國際水平的建設項目:
*施貴寶、格蘭泰、輝凌、惠氏、先靈、默克等12家外企;
*雅柏、東陽(yáng)光、信立泰、紫竹、金美濟等14家國內企業(yè);
*以及50多個(gè)歐美標準制藥工廠(chǎng)的GMP體系/設計建設項目。
我們是國內實(shí)施歐美GMP的最早推動(dòng)者,積極參與中國制藥法規體系改革,
完成新版GMP及實(shí)施指南的起草,幫助國內企業(yè)實(shí)施歐美GMP,促進(jìn)中國醫藥
行業(yè)與國際接軌;
藥品研發(fā)服務(wù):
——東莞西典醫藥科技有限公司
公司擁有15年歐美產(chǎn)品研發(fā)和注冊經(jīng)驗,建立了成熟的歐美產(chǎn)品研發(fā)項目管理體
系和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)體系,有實(shí)力強大的歐美標準產(chǎn)品研發(fā)團隊,完成40多個(gè)歐美
仿制藥的研發(fā)和注冊,和十多個(gè)“一致性評價(jià)”產(chǎn)品的研發(fā);
1 | 克拉霉素片 |
2 | 氯沙坦鉀片 |
3 | 厄貝沙坦片 |
4 | 鹽酸二甲雙胍片 |
5 | 阿司匹林腸溶片 |
6 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 |
7 | 草酸艾司西酞普蘭片 |
…等40多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和歐美報批 |
新型藥用輔料:
——江蘇西典藥用輔料有限公司
順應中國的制藥行業(yè)與國際接軌的發(fā)展趨勢,抓住產(chǎn)品“一致性評價(jià)”政策帶來(lái)的
發(fā)展機遇,為制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的藥用輔料。目前,高質(zhì)量的藥用輔料,國內
生產(chǎn)幾乎為空白。我們的產(chǎn)品,將以高質(zhì)量替代國內產(chǎn)品、以?xún)?yōu)惠的價(jià)格和方便
的供應取代進(jìn)口產(chǎn)品,填補國內高質(zhì)量輔料生產(chǎn)的空白。
目前已有微晶纖維素(登記號:F20190000532)系列多個(gè)品種投產(chǎn)。
No. | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 標準 |
1 | MCC DESU 101 | USP/EP/CP |
2 | MCC DESU 103 | USP/EP/CP |
3 | MCC DESU 113 | USP/EP/CP |
4 | MCC DESU 301 | USP/EP/CP |
5 | MCC DESU 102 | USP/EP/CP |
6 | MCC DESU 302 | USP/EP/CP |
7 | MCC DESU 112 | USP/EP/CP |
8 | MCC DESU 102scg | USP/EP/CP |
9 | MCC DESU 200 | USP/EP/CP |
10 | MCC DESU 200LM | USP/EP/CP |
11 | MCC DESU 105 | USP/EP/CP |