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廣州西典醫藥科技有限公司
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地址：廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫藥科技有限公司
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江蘇西典藥用輔料有限公司
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GOOD MANUFACTURING PRACTICE優(yōu)良制造標準
2018-12-11GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現， <<中華人民共和國標準化法實(shí)施條例>>第十八條規定："國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環(huán)保于一身的強制性認證，那么它就…
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新藥研發(fā)過(guò)程要注意哪些問(wèn)題？
2018-08-15新藥研發(fā)過(guò)程要注意哪些問(wèn)題？技術(shù)因素技術(shù)可行性決定了開(kāi)發(fā)的難易程度和投入大小，這是規避風(fēng)險的另一個(gè)重要方面，對項目的技術(shù)性論證應包括以下幾個(gè)方面：（1）原輔料來(lái)源－－中藥應了解：①有無(wú)非標準化藥材，如果屬無(wú)標準的藥材，要先建立藥材標準，這樣工作量會(huì )很大…
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節能環(huán)保-化工制藥廢氣廢水處理方案
2018-08-15廢氣處理方案在化工制藥過(guò)程中 ，不可避免的產(chǎn)生大量的工業(yè)廢氣，針對如何解決廢氣污染，我們堅持一貫的源頭治理的原則，即使多方控制仍然產(chǎn)生了大量的尾氣，根據尾氣的種類(lèi)和濃度來(lái)確定不同的處理方法。VOCs氣體類(lèi)：大風(fēng)量低濃度大氣量的VOCs氣體一般采用光催化，低溫等…
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口服固體制劑倉庫取樣解決方案
2018-08-15口服固體制劑倉庫取樣解決方案《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》第六十二條規定，通常應當有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致。如在其他區域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染。取樣是質(zhì)量控制操作規程的中心環(huán)節，被認為…
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