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西典醫藥科技集團


西典醫藥科技集團,基于自身國際標準的制藥企業(yè)GMP管理體系、國際水平的藥品研發(fā)體系、藥用輔料開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)體系,建立和發(fā)展了制藥最核心的三大上游支柱產(chǎn)業(yè),即制藥技術(shù)和法規服務(wù)、制藥產(chǎn)品研發(fā)、和藥用輔料生產(chǎn)銷(xiāo)售。所有業(yè)務(wù)均基于國際標準和國際技術(shù)水平建立,服務(wù)于在中國的制藥跨國公司、國內制藥企業(yè)的國際化和國內制藥企業(yè)在新的法規體系下的升級發(fā)展及國際接軌。自2015年國家出臺“一致性評價(jià)”政策、MAH法規政策、及其后的“集中招標、帶量采購”政策,公司在產(chǎn)品研發(fā)的基礎上,開(kāi)發(fā)和注冊MAH產(chǎn)品,公司向以知識產(chǎn)權為核心的新型制藥轉型;同時(shí),公司將藥用輔料作為發(fā)展重點(diǎn),開(kāi)發(fā)高質(zhì)量、高性能藥用輔料,填補國內高技術(shù)水平藥用輔料的空白,在3-5年內建成居行業(yè)領(lǐng)導地位、國際水平的藥用輔料企業(yè)。

 

 

主營(yíng)業(yè)務(wù)公司:

 

Technology Transfer Inc.(USA)

完成40多個(gè)國際制藥項目的設計和建設,完成30多個(gè)產(chǎn)品的歐美注冊。

 

 

廣州西典醫藥科技有限公司

完成國內12家外企工廠(chǎng)設計和建設,完成14個(gè)國內制藥企業(yè)國際標準項目的設計和建設,50多個(gè)制藥工廠(chǎng)項目的設計。

 

 

東莞西典醫藥科技有限公司

產(chǎn)品研發(fā)成功率100%,產(chǎn)品歐美注冊成功率100%,完成40多個(gè)歐美注冊產(chǎn)品的研發(fā)。

 

江蘇西典藥用輔料有限公司

開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)國際標準的藥用輔料產(chǎn)品,已成功開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)微晶纖維素系列、共處理輔料系列、緩控釋制劑輔料系列的多個(gè)產(chǎn)品。

 

南京西典藥用輔料有限公司 

新型藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā),已上市微晶纖維素系列等產(chǎn)品的銷(xiāo)售,定制產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。

 

五個(gè)核心業(yè)務(wù):

 

GMP/EPCM咨詢(xún)服務(wù)產(chǎn)品研發(fā):藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)第三方審計特別服務(wù)---免費咨詢(xún)
制藥工廠(chǎng)設計建設管理;產(chǎn)品研發(fā)藥學(xué)研究;微晶纖維素系列產(chǎn)品;藥監局委托合規性審計;制藥企業(yè)的如下方面的
GMP體系;產(chǎn)品研發(fā)項目管理;共處理輔料系列產(chǎn)品;歐美GMP定期審計;問(wèn)題,歡迎來(lái)電咨詢(xún):
驗證;產(chǎn)品技術(shù)轉移;無(wú)菌輔料系列產(chǎn)品;國內GMP實(shí)施審計;GMP和管理體系方面;
歐美GMP認證;產(chǎn)品研發(fā)管理體系咨詢(xún);緩控釋制劑輔料系列產(chǎn)品;產(chǎn)品研發(fā)項目委托和工廠(chǎng)設計和建設方面;
范圍:藥品、醫療MAH產(chǎn)品開(kāi)發(fā);輔料應用技術(shù)服務(wù);
實(shí)施審計(CRO);產(chǎn)品研發(fā)和注冊方面;
           器械、食品;

供應商審計;藥用輔料的應用方面;

 


 

信念:創(chuàng )造健康和幸福!


使命:以科技和創(chuàng )新,推動(dòng)中國制藥行業(yè)的發(fā)展。


愿景:建立國際高水平制藥企業(yè)、為員工創(chuàng )造實(shí)現個(gè)人價(jià)值的最佳平臺、為社會(huì )貢獻最好的產(chǎn)品和服務(wù)。

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