GMP/EPCM服務(wù)
GMP/EPCM service
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廣州西典醫藥科技有限公司
電話(huà):0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫藥科技有限公司
電話(huà):0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
江蘇西典藥用輔料有限公司
電話(huà):0523-80103166
地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠(chǎng)房G56幢一至四層西側
南京西典藥用輔料有限公司
電話(huà):13851889093
地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng )新園C6棟3層
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GMP/EPCM咨詢(xún)業(yè)務(wù):
廣州西典醫藥科技有限公司:
公司簡(jiǎn)介
廣州西典醫藥科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA),從1983年開(kāi)始,是進(jìn)入中國較早的歐美咨詢(xún)公司。作為一家綜合的制藥技術(shù)和法規符合技術(shù)服務(wù)公司, 在美國有30年的醫藥企業(yè)咨詢(xún)歷史,為世界各個(gè)地區的制藥企業(yè)提供項目建服務(wù)、技術(shù)和法規咨詢(xún)服務(wù)。已完成項目包括北美的美國和加拿大,歐洲的俄羅斯、波蘭、英國、西班牙,中東的埃及、約旦,東南亞的印度、巴基斯坦、印度尼西亞等國家和地區的40多家公司重大項目的設計、建造、驗證和GMP認證。
廣州西典醫藥科技有限公司專(zhuān)注于國際水平的GMP實(shí)施和制藥工程建設總包項目管理(包括:項目規劃、設計、建設、驗證、產(chǎn)品技術(shù)轉移、GMP認證全過(guò)程管理)。公司早期的服務(wù)對象主要是進(jìn)駐中國的歐美合資企業(yè),按照歐美制藥企業(yè)的建設標準,進(jìn)行工廠(chǎng)建設規劃、工廠(chǎng)設計、項目管理、驗證和GMP體系建立;公司中期的服務(wù)對象主要是面向國際市場(chǎng)的國內企業(yè),按照歐美標準和GMP要求,進(jìn)行工廠(chǎng)的規劃建設和GMP體系建設,滿(mǎn)足國內企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)的需求;在近期中國制藥行業(yè)全面國際接軌的大趨勢下,公司按照歐美及現代中國GMP標準,幫助國內企業(yè)全面提升技術(shù)水平和管理水平,全面達到國際先進(jìn)水平,實(shí)現國際接軌。
業(yè)務(wù):國內專(zhuān)注歐美水平GMP/EPCM技術(shù)服務(wù)以及建立制藥行業(yè)總包服務(wù)體系的技術(shù)服務(wù)公司,
30多年的國內外GMP和制藥工廠(chǎng)建設(EPCM)項目服務(wù)經(jīng)驗;
業(yè)績(jì):完成50多個(gè)歐美標準工廠(chǎng)建設和20多次GMP認證;
水平:提供制藥領(lǐng)域的技術(shù)和法規符合專(zhuān)業(yè)服務(wù),幫助制藥企業(yè)建立國際水平的GMP規范和現代工
廠(chǎng)管理體系,符合中國2010、世界衛生組織、歐盟、和美國的GMP標準;
服務(wù):提供國際標準的GMP體系建立和符合GEP規范的EPCM項目總包管理服務(wù),包括歐美標準的
工廠(chǎng)設計、項目建設管理、設備選型、驗證體系、國內外GMP認證、GMP文件體系等。幫助
制藥企業(yè)建立性?xún)r(jià)比非常好的現代技術(shù)水平的制藥工廠(chǎng),實(shí)現先進(jìn)的技術(shù)配置、最低有效投資水
平、最高建設效率、最低建設成本、以最好生產(chǎn)效率實(shí)現最低生產(chǎn)成本、確保建設過(guò)程及運
行使用中的安全和環(huán)保、符合所有國際通用GMP規范。