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如何設計出符合工藝需求的制藥工廠(chǎng)?
我國是制藥大國,但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外,醫藥工業(yè)廠(chǎng)房的設計水平也參差不齊。據悉,目前,我國醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)房普遍是根據不同規模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求而定制的,但國外一些制藥工程設計公司已經(jīng)采用從整體到細節的設計模式。制藥工廠(chǎng)設計
“他們會(huì )先從宏觀(guān)方向把握整個(gè)園區到每個(gè)單體的體量,再依據各工藝需求,設計與其匹配的單元化建筑,可以高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設計任務(wù)?!睂?zhuān)家說(shuō)。
以中藥工廠(chǎng)為例,業(yè)內人士認為,現代中藥的智能化生產(chǎn),很重要的一步是理順生產(chǎn)工藝,通過(guò)梳理整個(gè)業(yè)務(wù)和生產(chǎn)制造流程,完成中藥工廠(chǎng)的布局、設備和系統配置設計。
而在自動(dòng)化設計階段,業(yè)主需要根據工藝需求選擇合適的傳感器,并通過(guò)MES生產(chǎn)執行管理系統,能源計量系統,追溯全部過(guò)程參數,從而對產(chǎn)品的TCO進(jìn)行實(shí)時(shí)分析。
有中藥企業(yè)的現代中藥示范工廠(chǎng)的項目自控設計就與工廠(chǎng)設計同步進(jìn)行,這大大避免了生產(chǎn)線(xiàn)投產(chǎn)后出現二次改造的風(fēng)險。
此外,工業(yè)4.0相關(guān)的解決方案,可以幫助企業(yè)有效解決工廠(chǎng)管理、生產(chǎn)數據追蹤以及完善的自動(dòng)化智能系統,例如生產(chǎn)執行管理系統(MES)。
通過(guò)MES系統,可以開(kāi)展制藥工廠(chǎng)的有效管理。而使用ERP系統,可以管理整個(gè)物料的采購到產(chǎn)品出廠(chǎng)的數據。
MES系統中的智能工廠(chǎng)管理模塊,能夠將通過(guò)設備數據與中央MES/ERP系統的對接,使整個(gè)工廠(chǎng)的生產(chǎn)流程,變得透明與可視。
對于制藥工廠(chǎng)的設計,擁有豐富經(jīng)驗的制藥工程設計企業(yè)表示:“業(yè)主需要將藥典上的工藝轉化為大生產(chǎn)工藝,業(yè)主需要懂法規、懂工藝、懂設備的專(zhuān)業(yè)團隊為新建工廠(chǎng)保駕護航。另外,設計階段的供應商體系就是企業(yè)未來(lái)的質(zhì)量體系?!?/p>
也有中藥企業(yè)的工廠(chǎng)以綠色、環(huán)保、節能、簡(jiǎn)潔、現代的理念進(jìn)行設計,并引進(jìn)了智能化質(zhì)量監測設備、智能化中藥生產(chǎn)設備,實(shí)現中藥提取生產(chǎn)線(xiàn)、中藥塑制法生產(chǎn)線(xiàn)、包裝線(xiàn)、物流等過(guò)程的智能控制。
據相關(guān)人士表示,新工廠(chǎng)投產(chǎn)后,車(chē)間智能化程度將提高60%,生產(chǎn)效率將提升40%。與此同時(shí),在整個(gè)質(zhì)量管理方面,該企業(yè)還構建了從管理層到基層員工,從原材料到產(chǎn)品質(zhì)量監控,從藥品研發(fā)到后勤保障的全覆蓋藥品質(zhì)量管理體系,多方面地保證中藥工廠(chǎng)的安全、高質(zhì)運行。
制藥工廠(chǎng)是藥物從實(shí)驗室走向市場(chǎng)的關(guān)鍵環(huán)節,也是藥物由原料到產(chǎn)品的必經(jīng)之路,更是藥物研發(fā)的價(jià)值體現。相關(guān)企業(yè)應根據相關(guān)標準,按要求安置、設計廠(chǎng)房和設備,配置和維護。
此外,布局圖和設計需要專(zhuān)注于避免最小化生產(chǎn)錯誤風(fēng)險,并易于有效清潔和維護避免交叉污染,避免任何不利于產(chǎn)品質(zhì)量的有害影響。
當然,更重要的是,企業(yè)需結合實(shí)際生產(chǎn),確定生產(chǎn)工藝流程,進(jìn)行物料計算,工藝設備選型和計算,車(chē)間工藝設備布置,確定勞動(dòng)定員及生產(chǎn)班制,車(chē)間水、電、汽、冷公用工程用量的估算,管路計算和設計,設計說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě),概預算的編寫(xiě),非工藝項目的設計等流程,從而設計匹配程度高的單元化建筑,從而高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設計任務(wù)。制藥工廠(chǎng)設計