制劑研發(fā)的四大原則！　　藥制劑是在醫療實(shí)踐過(guò)程中逐步發(fā)展起來(lái)的，曾在臨床中發(fā)揮過(guò)重要作用。但由于種種原因，目前醫院中藥制劑的生存與發(fā)展面臨著(zhù)嚴峻的挑戰，為此，筆者對醫院中藥制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中應注重的幾個(gè)問(wèn)題做如下探討，以供參考?！　∵x題要有特色　　一是從地…

制劑研發(fā)的基本流程都有那些？　　近年來(lái)，由于國家政策的支持，我國的生物醫藥產(chǎn)業(yè)正在成為發(fā)展最活躍的產(chǎn)業(yè)，醫藥研發(fā)進(jìn)展可謂日新月異。鑒于藥監局的監管政策在不斷更新，從事醫藥研發(fā)的企業(yè)和人員越來(lái)越多?？紤]到從事醫藥研發(fā)的新人的增加，有必要將新藥研發(fā)的基本流…

制劑研發(fā)都分那幾個(gè)階段？　　由于不同類(lèi)型的新藥所具有的創(chuàng )新程度各不相同，其研究?jì)热莺碗A段劃分也就無(wú)法整齊劃一。這里以創(chuàng )新程度最高的新化學(xué)實(shí)體(rleWchemicalentities，NcEs)為例，將新藥研究開(kāi)發(fā)分為三個(gè)階段：第一個(gè)階段是新活性成分的發(fā)現與篩選；第二個(gè)階段是新…

近兩年，CFDA加快了藥品管理國際化，發(fā)布新政，落實(shí)放管服改革，以確保藥品審評工作合法高效運行。 改革就要淘汰落后，經(jīng)得住風(fēng)霜的藥企未來(lái)會(huì )更有優(yōu)勢。在質(zhì)量保障提高，競爭相對弱化的情況下，未來(lái)注冊藥品會(huì )更加高效，百姓用藥會(huì )更加趨向國際水平。 伴隨著(zhù)制…

免費咨詢(xún)服務(wù)1、免費咨詢(xún)的意義:西典咨詢(xún)，回報制藥行業(yè)，服務(wù)制藥企業(yè)。提供免費咨詢(xún)回答您的問(wèn)題、解決您的疑惑2. 免費咨詢(xún)的內容：如果你有關(guān)于工廠(chǎng)建設方案，工廠(chǎng)設計，工廠(chǎng)安全，工廠(chǎng)環(huán)保，工廠(chǎng)建設項目管理，驗證，GMP系統建立及實(shí)施。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品技術(shù)轉移，輔料…

GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現， <<中華人民共和國標準化法實(shí)施條例>>第十八條規定："國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環(huán)保于一身的強制性認證，那么它就…

掃描二維碼，快速申請樣品！

免費咨詢(xún)服務(wù)一、免費咨詢(xún)的意義:西典咨詢(xún)，回報制藥行業(yè)，服務(wù)制藥企業(yè)。提供免費咨詢(xún)回答您的問(wèn)題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何關(guān)于GMP等合規性方面的問(wèn)題？2. 日常工作中任何關(guān)于技術(shù)方面的問(wèn)題？3. 關(guān)于工廠(chǎng)建設的規劃和實(shí)施方面的問(wèn)題？4.…

江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產(chǎn)品——微晶纖維素通過(guò)國家局藥品審評中心的技術(shù)審核，登記備案成功，獲得CDE登記號F20190000083并在國家局網(wǎng)站上公示！江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)高標準藥用輔料的中外合資企業(yè)，采用國外先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)各類(lèi)型號的微晶…

7+4帶量采購，給企業(yè)提出了新的挑戰!合規？！ 質(zhì)量 ？！成本？！西典醫藥，幫您實(shí)現：更高保障的企業(yè)合規性；

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）的通告（2018年第84號）經(jīng)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )審核確定，現發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）。特此通告。國家藥品監督管理局2018年9月5日附件仿制藥參比制劑目錄（第十七…