近兩年，CFDA加快了藥品管理國際化，發(fā)布新政，落實(shí)放管服改革，以確保藥品審評工作合法高效運行。

      改革就要淘汰落后，經(jīng)得住風(fēng)霜的藥企未來(lái)會(huì )更有優(yōu)勢。在質(zhì)量保障提高，競爭相對弱化的情況下，未來(lái)注冊藥品會(huì )更加高效，百姓用藥會(huì )更加趨向國際水平。

      伴隨著(zhù)制藥領(lǐng)域基本競爭力的提高，整個(gè)行業(yè)視角與平臺將擴大至全球。目前很多藥廠(chǎng)都做過(guò)，或正在做國際藥品注冊，未來(lái)步入國際化競爭是藥廠(chǎng)自然而然的未來(lái)道路走向。如今CFDA政策改革，放管服一系列的支持，在緩沖期過(guò)后，將迎來(lái)新的格局。

      經(jīng)過(guò)有關(guān)數據分析，廣東地區的藥廠(chǎng)國際藥品注冊關(guān)注度高于其它地區，這種持續的對法律法規的關(guān)注度，在某種程度會(huì )轉化為進(jìn)步與超越的動(dòng)力。

      國際藥品注冊并不是難事，是水到渠成的自然過(guò)程。如FDA認證、CEP認證、USP認證、TGP認證等，在申請認證的同時(shí)也在提高整體水平與質(zhì)量，是一件利好的事情。

      提高藥品質(zhì)量、解決質(zhì)量標準制定的難題、對研發(fā)技術(shù)國際化，這些是相輔相成的。在提高同時(shí)又可以通過(guò)國際認證。這點(diǎn)，不管從戰略角度，還是市場(chǎng)角度，都是不可或缺的。

      FDA藥品注冊/認證、歐洲藥品注冊/CEP認證、USP認證、TGP藥品注冊/認證等國際認證，是基于法規的認證，也有其內在規律。西典醫藥成立以來(lái)，幫客戶(hù)通過(guò)了無(wú)數次上述藥品注冊或認證，迄今為止0失敗案例。近兩年海外并購頻發(fā)，未來(lái)國際藥品認證將變成一個(gè)標準線(xiàn)。