公司簡(jiǎn)介（東莞西典醫藥科技有限公司）基于中國制藥行業(yè)與歐美國際水平有相當大的差距，由具有跨國公司制藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗豐富的制藥專(zhuān)家，成立針對歐美注冊的仿制藥研發(fā)外包服務(wù)（CRO）公司。公司面向國內制藥企業(yè)國際化服務(wù)，為國內制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)和注冊仿制藥，實(shí)現在中…

新藥研發(fā)過(guò)程要注意哪些問(wèn)題？技術(shù)因素技術(shù)可行性決定了開(kāi)發(fā)的難易程度和投入大小，這是規避風(fēng)險的另一個(gè)重要方面，對項目的技術(shù)性論證應包括以下幾個(gè)方面：（1）原輔料來(lái)源－－中藥應了解：①有無(wú)非標準化藥材，如果屬無(wú)標準的藥材，要先建立藥材標準，這樣工作量會(huì )很大…

廢氣處理方案在化工制藥過(guò)程中 ，不可避免的產(chǎn)生大量的工業(yè)廢氣，針對如何解決廢氣污染，我們堅持一貫的源頭治理的原則，即使多方控制仍然產(chǎn)生了大量的尾氣，根據尾氣的種類(lèi)和濃度來(lái)確定不同的處理方法。VOCs氣體類(lèi)：大風(fēng)量低濃度大氣量的VOCs氣體一般采用光催化，低溫等…

口服固體制劑倉庫取樣解決方案《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》第六十二條規定，通常應當有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致。如在其他區域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染。取樣是質(zhì)量控制操作規程的中心環(huán)節，被認為…

培訓體系 我們?yōu)閱T工提供全方位的培訓體系。 西典醫藥培訓分為三級培訓體系：新員工入職培訓 - 在職員工技能培訓 - 送外培訓，培訓方案均是在全員調研的基礎上制定，并不斷的豐富培 訓類(lèi)型優(yōu)化培訓課程。 新員工入職培訓在職員工技能培訓送外培訓晉升通道

申請職位簡(jiǎn)歷投遞方式： E-mail: junyinxie@ttgwp.com 項目經(jīng)理（工作地點(diǎn)：東莞松山湖） 崗位職責： 1. 負責GMP藥廠(chǎng)車(chē)間設計圖紙審核工作； 2. 在工程建設期間對設備選型、設備安裝、機電安裝、潔凈工程進(jìn)行指導、跟蹤監管，確保各項指標符合工藝及GMP要求； 3.…

西典醫藥科技有限公司，專(zhuān)注于藥政法規符合、藥品及醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)，包括中國及國際（歐、美、澳為主）GMP認證；新工廠(chǎng)建設或GMP改造建設；國際產(chǎn)品技術(shù)轉移（歐盟及美國臨床階段新藥轉讓、美國ANDA、歐盟MA、API等）。施貴寶、格蘭泰、輝靈、惠氏、先靈、默克等12…

西典醫藥科技有限公司1983年進(jìn)入中國，已為數以百計的客戶(hù)提供了GMP認證咨詢(xún)服務(wù)，為他們提供針對性的法規認證符合咨詢(xún)及相關(guān)培訓顧問(wèn)服務(wù)，并不斷引領(lǐng)國內客戶(hù)注冊、認證，特別是GMP管理水平的不斷提高和國際化進(jìn)程，受到了客戶(hù)的廣泛歡迎和積極評價(jià)。西典醫藥團隊的優(yōu)勢…

1. 1983年，Tech Transfer Inc. (USA)（TT公司）隨外資藥廠(chǎng)進(jìn)入中國，成立中國辦事處，負責人HUMBERTO ZARDO，業(yè)務(wù)為外資制藥企業(yè)在中國建造的生產(chǎn)車(chē)間提供設計和工程管理的咨詢(xún)服務(wù)。2. 1986年，TT公司完成在中國第一家中美合資制藥企業(yè)中美上海施貴寶工廠(chǎng)的設計、施…

西典醫藥科技集團一、GMP/EPC咨詢(xún)業(yè)務(wù)：廣州西典醫藥科技有限公司業(yè)務(wù)：是國內唯一30年專(zhuān)注歐美水平GMP咨詢(xún)服務(wù)的公司，國內唯一為制藥企業(yè)提供工廠(chǎng)建設總包服務(wù)(EPC)的項目管理公司；業(yè)績(jì)：30多年的國內國際GMP和制藥工廠(chǎng)建設（EPC）項目服務(wù)，完成40多個(gè)歐美標準工廠(chǎng)設…