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微晶纖維素CDE登記號已公示
2018-09-30
江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產(chǎn)品——微晶纖維素通過(guò)國家局藥品審評中心的技術(shù)審核，登記備案成功，獲得CDE登記號F20190000083并在國家局網(wǎng)站上公示！江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)高標準藥用輔料的中外合資企業(yè)，采用國外先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)各類(lèi)型號的微晶…
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針對“帶量采購”和“一致性評價(jià)”的制藥法規和技術(shù)服務(wù)
2020-04-16
7+4帶量采購，給企業(yè)提出了新的挑戰!合規？！質(zhì)量？！成本？！西典醫藥，幫您實(shí)現：更高保障的企業(yè)合規性；
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針對“帶量采購”和“一致性評價(jià)”的制藥法規和技術(shù)服務(wù)
2018-09-14
7+4帶量采購，給企業(yè)提出了新的挑戰!合規？！質(zhì)量？！成本？！西典醫藥，幫您實(shí)現：更高保障的企業(yè)合規性；
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免費咨詢(xún)服務(wù) 解決您的疑惑
2020-04-16
免費咨詢(xún)服務(wù)一、免費咨詢(xún)的意義:西典咨詢(xún)，回報制藥行業(yè)，服務(wù)制藥企業(yè)。提供免費咨詢(xún)回答您的問(wèn)題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何關(guān)于GMP等合規性方面的問(wèn)題？2. 日常工作中任何關(guān)于技術(shù)方面的問(wèn)題？3. 關(guān)于工廠(chǎng)建設的規劃和實(shí)施方面的問(wèn)題？4.…
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免費咨詢(xún)服務(wù) 解決您的疑惑
2018-09-30
免費咨詢(xún)服務(wù)一、免費咨詢(xún)的意義:西典咨詢(xún)，回報制藥行業(yè)，服務(wù)制藥企業(yè)。提供免費咨詢(xún)回答您的問(wèn)題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何關(guān)于GMP等合規性方面的問(wèn)題？2. 日常工作中任何關(guān)于技術(shù)方面的問(wèn)題？3. 關(guān)于工廠(chǎng)建設的規劃和實(shí)施方面的問(wèn)題？4.…
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國家藥監局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）
2018-09-14
國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）的通告（2018年第84號）經(jīng)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )審核確定，現發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）。特此通告。國家藥品監督管理局2018年9月5日附件仿制藥參比制劑目錄（第十七…
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國際藥品注冊有難題？解決后就是機遇！
2019-03-04
近兩年，CFDA加快了藥品管理國際化，發(fā)布新政，落實(shí)放管服改革，以確保藥品審評工作合法高效運行。改革就要淘汰落后，經(jīng)得住風(fēng)霜的藥企未來(lái)會(huì )更有優(yōu)勢。在質(zhì)量保障提高，競爭相對弱化的情況下，未來(lái)注冊藥品會(huì )更加高效，百姓用藥會(huì )更加趨向國際水平。伴隨著(zhù)制…
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制藥家線(xiàn)上課程 | 藥用輔料產(chǎn)品個(gè)性化定制技術(shù)
2021-05-07
隨著(zhù)固體制劑一致性評價(jià)的深入開(kāi)展，制劑研發(fā)與生產(chǎn)的質(zhì)量要求越來(lái)越高，同時(shí)在國家集采政策的影響下，成本控制尤為關(guān)鍵，粉末直壓工藝成為片劑制備的首選。粉末直壓工藝優(yōu)點(diǎn)諸多，但是對輔料的應用性能要求更高，導致高端輔料依賴(lài)進(jìn)口，西典醫藥的微晶纖維素系列產(chǎn)品達到…
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