技術(shù)支持（江蘇西典藥用輔料有限公司）不同于國內傳統的藥用輔料生產(chǎn)，是基于化工企業(yè)生產(chǎn)藥用輔料，產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)人員沒(méi)有制藥專(zhuān)業(yè)背景，藥用輔料產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與制藥研發(fā)脫節，藥用輔料研發(fā)不是基于制藥技術(shù)，因此，藥用輔料缺乏性能研究，藥用輔料沒(méi)有性能設計和確認；我們…

在新型藥用輔料業(yè)務(wù)方面，西典目前已有微晶纖維素（登記號：F20190000532）系列產(chǎn)品常規化生產(chǎn)和供應。不同于國內傳統的藥用輔料生產(chǎn)，西典基于資深制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員對制藥技術(shù)和藥用輔料的需求，建立了強大的藥用輔料應用技術(shù)支持隊伍，在藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)、應用和相…

序號API產(chǎn)品名稱(chēng)1克拉霉素克拉霉素片500/250mg2左氧氟沙星左氧氟沙星片250/500mg3奧氮平奧氮平平片2.5/5/7.5/10/15/20mg4厄貝沙坦厄貝沙坦片75/150/300mg5莫西沙星莫西沙星片400mg6氨氯地平苯磺酸氨氯地平片2.5/5/10mg7辛伐他汀辛伐他汀片5/10/20/40/80 mg8奧氮平奧氮平口…

驗證 （廣州西典醫藥科技有限公司）驗證體系是技術(shù)性很強的工作，遵循GMP在驗證方面的有關(guān)規范要求的前提下，技術(shù)水平和驗證深度的要求不斷提高，是新建藥廠(chǎng)最復雜、工作量最大、技術(shù)要求最高的部分工作。驗證體系的文件系統包括圍繞工廠(chǎng)設施建設方面的硬件系統驗證，和圍…

EPC項目管理（廣州西典醫藥科技有限公司）制藥工廠(chǎng)的建設，投資大、周期長(cháng)、是關(guān)系公司長(cháng)遠發(fā)展的大事。公司集中寶貴的資金、花費大量的人力物力、目的是建立公司長(cháng)遠發(fā)展的基礎，因此，項目建設的質(zhì)量，是項目建設工作的核心問(wèn)題。避免因施工方技術(shù)不足和項目管理不善，…

工廠(chǎng)設計（廣州西典醫藥科技有限公司）項目設計是項目建設的重要內容，一個(gè)具備相當水平的設計，決定了項目建設的水平和結果。因此，科學(xué)合理的三個(gè)步驟的設計方法，是必須遵循的重要原則；設計方法---歐美咨詢(xún)公司No.設計步驟人員目標質(zhì)量控制1項目規劃及URS制藥專(zhuān)業(yè)人員…

廣州西典醫藥科技有限公司我們幫助客戶(hù)建立歐美及現代中國水平GMP體系，全面提升公司的綜合實(shí)力和市場(chǎng)競爭力，奠定公司長(cháng)遠發(fā)展的動(dòng)力，為公司創(chuàng )造最大的價(jià)值。公司有經(jīng)驗豐富的歐美GMP認證的項目咨詢(xún)服務(wù)法規和技術(shù)團隊，成熟的歐美GMP認證項目實(shí)施的工作標準和工作流程…

廣州西典醫藥科技有限公司廣州西典醫藥科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA)，從1983年開(kāi)始，是進(jìn)入中國最早的歐美咨詢(xún)公司。作為一家綜合的制藥技術(shù)和法規符合咨詢(xún)公司， 在美國有30年的醫藥企業(yè)咨詢(xún)歷史，為世界各個(gè)地區的制藥企業(yè)提供項目建服務(wù)、技術(shù)和…

公司簡(jiǎn)介（江蘇西典藥用輔料有限公司） 江蘇西典藥用輔料有限公司，是與美國Mendel Pharma-EXP Inc. 技術(shù)團隊合作，專(zhuān)注于國家標準藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)。主要產(chǎn)品包括微晶纖維素系列、預處理輔料系列、無(wú)菌輔料系列，均與代表同行業(yè)最高水平的美國FMC具同等的質(zhì)…