在制藥行業(yè)對工藝的要求非常嚴格，初始的就是對工作室的潔凈要求。醫藥廠(chǎng)房潔凈室是對潔凈技術(shù)的完整體現，它主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務(wù)，而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。
 

　　無(wú)論是非生物微粒，還是生物微粒，在空氣潔凈技術(shù)領(lǐng)域統稱(chēng)為微粒。它不論是灰塵，還是其它，都具有其微粒的屬性。只要是潔凈室則控制微粒的途徑是共通的，既有效的阻止室外污染侵入室內(或有效的防止室內污染逸至室外)。
 潔凈廠(chǎng)房

　　GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規范，其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個(gè)完整的概念，涉及到藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節，控制生產(chǎn)過(guò)程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素?？諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標準中占10%的成分，也是實(shí)施GMP標準的硬件之一。
 

　　雖然對GMP來(lái)講,潔凈技術(shù)不是決定因素,但確實(shí)是一個(gè)必要條件,是實(shí)現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫藥行業(yè)潔凈技術(shù)的應用是潔凈技術(shù)的通用性和醫藥行業(yè)的特殊性的有機結合。在進(jìn)行醫藥行業(yè)潔凈室設計、建造、運行的過(guò)程中，應遵循潔凈室的相關(guān)標準及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求。下面將根據《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》中有關(guān)室內裝修的規定,結合前輩從事醫藥工程設計的經(jīng)驗,談?wù)勧t藥潔凈廠(chǎng)房潔凈室的設計,供參考。
 

　　一、醫藥潔凈廠(chǎng)房潔凈室設計存在的問(wèn)題
 

　　1潔凈室設計不能滿(mǎn)足生產(chǎn)的實(shí)際需要對于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程，業(yè)主一般傾向請正規的設計院進(jìn)行設計，而中、小型的潔凈室工程，考慮到成本，業(yè)主一般會(huì )與工程公司簽訂合同，其中的設計工作就讓工程公司承擔。盡管?chē)翌C布了國家標準(《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001，簡(jiǎn)稱(chēng)設計規范)，但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應用上述設計規范。在測試過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現以下問(wèn)題。
 

　　2混淆潔凈室檢測目的潔凈室性能檢測和評價(jià)工作是在潔凈室施工完成時(shí)衡量是否達到設計要求(驗收測試)和保證潔凈室正常工作狀態(tài)(定期測試)十分必要的工作步驟。而驗收測試包括竣工調試和潔凈室綜合性能全面評價(jià)兩個(gè)階段。
 

　　一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個(gè)階段混為一體，往往以竣工驗收階段的調整測試結果，代替綜合性能全面評定的檢驗結果，或用綜合性能全面評定的檢驗來(lái)代替竣工驗收階段的調整測試，這都是不可取的。這兩個(gè)階段測試的目的不同，測試的內容也不盡相同?？⒐を炇针A段的測試多側重于調整，而且可能反復進(jìn)行多次，這種測試多由施工單位單獨進(jìn)行。潔凈室綜合性能評價(jià)測定則是在竣工驗收測定后進(jìn)行，由有資質(zhì)、經(jīng)驗的第三方承擔。