取消GMP認證，可能嗎？ 

取消GMP認證，可能嗎？我個(gè)人覺(jué)得可以從兩方面來(lái)看這個(gè)問(wèn)題。一方面，GMP認證可以取消；另一方面，GMP認可不可取消。且聽(tīng)我細細道來(lái)。gmp驗證

GMP認證可以取消，但監管不放松。如果取消GMP認證，可將GMP認證和藥品生產(chǎn)許可證申領(lǐng)合二為一。

將藥品生產(chǎn)許可證作為進(jìn)入制藥行業(yè)的準入門(mén)檻，通過(guò)提高生產(chǎn)許可證申領(lǐng)的難度，淘汰一批藥品生產(chǎn)企業(yè)。如果某公司通過(guò)藥品監督部門(mén)現場(chǎng)核查，具備藥品生產(chǎn)基本條件，則發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證，準許其生產(chǎn)。對于已有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，國家可以不定期進(jìn)行飛檢，一旦飛檢不合格，立即吊銷(xiāo)其生產(chǎn)許可證。國家也可進(jìn)行藥品統一組織的抽樣，不定期對流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣，一旦抽樣不合格，立即采取相應措施。抽樣方式和抽樣頻率由國家層面制定，跨區域實(shí)施。既可以跨省也可以跨市（區）進(jìn)行抽樣，即可以調海南省的抽樣人員到北京市場(chǎng)抽樣，也可調北京東城抽樣人員到北京密云抽樣。

總之，如果GMP認證取消，則加強藥品生產(chǎn)許可證管理，從準入（源頭）進(jìn)行管理；同時(shí)，加強飛檢和市場(chǎng)抽樣，從生產(chǎn)過(guò)程和流通過(guò)程進(jìn)行管理。

GMP認證不取消，但可分為兩種方式進(jìn)行認證。第一種，仍延續由藥品監管部門(mén)進(jìn)行認證；第二種，由第三方認證公司進(jìn)行認證。

GMP認證不取消，仍由藥品監管部門(mén)進(jìn)行認證。GMP認證同國家層面開(kāi)展，由國家統一規劃，全國范圍內調動(dòng)認證檢查人員。同時(shí)，國家加強認證檢查人員的培訓和管理。如果認證檢查人員對某公司進(jìn)行了GMP認證，他則要對其認證結果負責，一旦認證之后，該藥品生產(chǎn)出現某種本應該認證時(shí)就能發(fā)現的問(wèn)題而未發(fā)現，認證檢查人員要承擔一定責任，包括可能的刑事責任。

GMP認證不取消，由第三方認證公司進(jìn)行認證。第三方認證公司由國家認證認可委認可后，開(kāi)展GMP認證。國家藥監部門(mén)完善GMP法規（立法）；第三方認證機構的認證人員，根據GMP法規要求進(jìn)行現場(chǎng)審計，將審計結果以審計報告的形式報告給認證機構，由認證機構頒發(fā)決定是否發(fā)放GMP認證證書(shū)；國家藥監部門(mén)對認證機構GMP認證情況進(jìn)行監管和管理。第三方GMP認證，對認證結果負責，一旦認證之后，該藥品生產(chǎn)出現某種本應該認證時(shí)就能發(fā)現的問(wèn)題而未發(fā)現，認證機構和檢查人員要承擔一定責任，包括可能的刑事責任。同時(shí)，藥監部門(mén)加強飛檢和市場(chǎng)抽樣，從生產(chǎn)過(guò)程和流通過(guò)程進(jìn)行管理。gmp驗證

綜而論之，我個(gè)人比較認可由第三方認證機構進(jìn)行GMP認證的方案。GMP認證，是監管部門(mén)權利和責任，需要國家相關(guān)部門(mén)協(xié)調，最后確定方案。隨著(zhù)《藥品管理法》的修訂，國家肯定會(huì )出臺相關(guān)的配套政策，讓我們拭目以待吧！